Este livro analisa a história e os desafios da farmacovigilância, abordando reações adversas a medicamentos e propondo melhorias no serviço. Desde a Antiguidade, a preocupação com os efeitos negativos dos tratamentos médicos é evidente. No Brasil, a legislação sobre reações adversas existe desde os anos 70, com a vigilância sanitária sendo cada vez mais intensa. Atualmente, o governo brasileiro exige a gestão de riscos dos medicamentos pelos fabricantes.